2024年8月20日-21日,西美杰聯(lián)合Cygnus、舟帆生物,分別在蘇州和上海舉辦了兩場生物制品質(zhì)量控制主題研討會,研討會邀請了Cygnus高級技術(shù)經(jīng)理John Locklear和浙江大學(xué)研究員方偉杰博士作為演講嘉賓,分別從工藝過程與藥物中HCPs表征分析、兩種HCP分析方法橋接策略、毛細管凝膠電泳(CE-SDS)的應(yīng)用、蛋白A與蛋白L殘留檢測新方法等方面,共同闡述了蛋白類生物藥質(zhì)量控制相關(guān)檢測方法與最新研究進展,并分享成功經(jīng)驗和實踐案例。研討會吸引了不少生物制藥行業(yè)內(nèi)專家前來參加,大家在會上積極溝通探討,氣氛十分火熱。
首先,西美杰總經(jīng)理房浩霞女士做了開幕致辭,介紹了本次會議的演講專家與報告主題,對各個支持單位、專家的到來表示衷心感謝,宣布了會議的正式開始。
接下來,來自美國Cygnus的John經(jīng)理接連作了三場報告,主題分別為“全面分析工藝過程中HCPs的先進方法AAE?/AAE-MS?”,“如何平穩(wěn)過渡兩種HCP分析方法之橋接策略與指導(dǎo)”,“蛋白A與蛋白L Mix-N-Go? ELISA試劑盒介紹”,展示了豐富的數(shù)據(jù)與詳細的技術(shù)細節(jié),把大家最關(guān)心的諸如HCP表征分析、HCP抗體適用性驗證、全球申報與法規(guī)要求、ELISA橋接的策略等方面做了詳細的闡述,為當(dāng)下實際應(yīng)用遇到的許多問題提供了解決思路。
浙江大學(xué)研究員方偉杰博士作了主題為“毛細管凝膠電泳在蛋白類生物藥分析中的應(yīng)用和進展”,結(jié)合具體案例和實驗數(shù)據(jù),分別把CE-SDS在非還原條件下對重組蛋白的純度研究、還原條件下對單抗重鏈和輕鏈的異質(zhì)性分析,以及CE-SDS在小蛋白和多肽類生物藥的應(yīng)用與研究進展做了詳細報告,為CE-SDS方法在生物制品質(zhì)量控制的應(yīng)用提供了更廣闊的思路。
會議間歇,西美杰準(zhǔn)備了豐盛的茶點,大家在短暫的休息時間也不忘探討交流,氛圍輕松又熱鬧。
這兩場研討會西美杰奉獻了滿滿的干貨,同時也真誠地感謝每一位合作伙伴的鼎力支持,最后,我們再來回顧一下研討會現(xiàn)場的精彩瞬間。
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Cygnus Technologies, LLC.為生物技術(shù)和生物制藥行業(yè)提供產(chǎn)品和分析方法,旨在加速研發(fā)階段和提高產(chǎn)品質(zhì)量。Cygnus開發(fā)和生產(chǎn)的生物工藝殘留試劑盒,用于檢測超過50種不同表達系統(tǒng)的特異性雜質(zhì)。Cygnus作為專注于生物技術(shù)應(yīng)用免疫檢測的高靈敏度分析技術(shù)的專家,Cygnus的產(chǎn)品和服務(wù)已經(jīng)被幾乎所有主要的生物制藥公司使用超過25年。
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