隨著生物制藥行業(yè)的不斷發(fā)展，越來越多的技術被應用于治療性蛋白的異質性表征，包括毛細管電泳、質譜分析、免疫分析等。其中，十二烷基硫酸鈉-毛細管凝膠電泳（CE-SDS）技術以其自動化程度高、重復性好、定量準確以及高通量等優(yōu)點，可以提供有關蛋白表征、雜質、分子量和等電點等信息，對評估和控制蛋白質量非常重要。CE-SDS技術已被認可并確立為生物制藥行業(yè)的重要工具，以支持蛋白類生物藥尤其是治療性重組單克隆抗體（rMAb）的分析表征、工藝開發(fā)和質量，各國藥典也在不斷更新和完善CE-SDS技術在生物制藥工藝中的應用。

CE-SDS是一種在變性條件下檢測蛋白純度的方法，方法原理與SDS-PAGE(十二烷基硫酸鈉聚丙烯酰胺凝膠電泳)類似，與SDS-PAGE相比，CE-SDS是以高壓直流電場為驅動力，以彈性石英毛細管為分離管道，毛細管內先填充凝膠，此時凝膠會在毛細管內形成分子篩，樣品依分子量的大小在毛細管內移動速度不同而進行分離，能夠有效減少組分擴散，所得峰型尖銳，分離效率高。因此，CE-SDS具有上樣量小、通量大、分辨率高、重復性好、可精確定量抗體降解碎片等優(yōu)點，用于還原和非還原單抗藥物的純度分析，免去了復雜的人工操作，在還原模式中還可以實現(xiàn)非糖基化重鏈（NGHC）的精確定量。

CE-SDS篩選分離原理

目前國內普遍采用進口CE-SDS凝膠與分析試劑盒，但進口試劑存在價格昂貴、貨期長，供貨不穩(wěn)定、配方保密等諸多問題。為了解決這些問題，舟帆生物進行了多項研發(fā)優(yōu)化工作，繞開了相關專利限制，成功推出了擁有自主知識產權的CE-SDS純度檢測試劑盒[1]。

舟帆生物CE-SDS純度檢測試劑盒

舟帆生物CE-SDS純度檢測試劑盒有如下優(yōu)勢:

• 價格合理：采用國產化生產，降低了生產成本
• 卓越性能：高分辨率，高靈敏度，高準確度，更高的質量標準
• 創(chuàng)新配方：自主研發(fā)凝膠緩沖液配方，規(guī)避了進口專利限制
• 適用性廣：可用于包括單抗在內的各種蛋白質純度檢測
• 配套儀器：適配市面上常用的毛細管電泳儀，如Beckman PA 800、Agilent 7100等

產品信息

舟帆生物CE-SDS純度檢測試劑盒組成

注：以上組分均可根據(jù)貨號單獨采購，蛋白分子量標品為選購組分，不包括在試劑盒中

舟帆生物CE-SDS凝膠緩沖液（專有配方）

CE-SDS凝膠緩沖液試用裝

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杭州舟帆生物科技有限公司成立于2018年，擁有一支高效的研發(fā)團隊，是一家專注于生物科技領域的公司。公司在蛋白質藥品工藝開發(fā)和優(yōu)化、分子診斷等領域擁有豐富的經驗和技術優(yōu)勢。我們的產品包括商業(yè)化毛細管凝膠電泳檢測試劑盒、高效液相色譜離子交換檢測試劑盒、細胞培養(yǎng)試劑、分子診斷試劑等。這些產品廣泛應用于生命科學研究、藥物開發(fā)等領域，與眾多知名研究機構和企業(yè)建立了緊密的合作關系，共同推動生物科技的發(fā)展和應用。

北京西美杰科技有限公司是舟帆生物總代理，始終秉承著專業(yè)、嚴謹?shù)膽B(tài)度為客戶提供優(yōu)質的產品與服務。如果您對上述產品感興趣，歡迎致電北京西美杰客服熱線400-050-4006或登錄網站www.nisay.cn了解更多產品信息。

參考文獻：

[1] 方偉杰, 王海彬, 黃春暉, 王宗襄, 張中偉, 白驊. 2016. 一種含有保護劑的毛細管凝膠電泳檢測試劑盒.